工作职责:1、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、三标一体、测量管理体系等与药品检验(包括理化分析、仪器分析、微生物)实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
2、负责做好原辅料、包装材料、中药材(饮片)、成品、留样、稳定性考察等样品的取样、检测和留样工作,负责制药用水检测、公用介质和环境监测,严格按照操作规程操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,不得错检、漏检。
3、负责配合车间完成各种验证,严格按照验证方案操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据。
4、负责对产品在检验过程中发现的异常情况及时汇报,进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复检。
5、负责严格按照SOP使用、维护、监管仪器和设备,强化业务知识学习,努力提高仪器的使用寿命及使用率。
6、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。
7、负责及时将本组消耗品采购计划汇总于组长处,负责耗材验收工作。
8、遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德。
9、履行包干区职责。
10、积极参加公司内部的各项培训和活动。
任职资格:1.大专及以上,中药学、药学类、分析相关专业。
2.熟悉药典法规要求,掌握验证及检验相关知识。
3.良好的沟通协调能力,熟练运用办公软件。
2013年,依托扬子江药业集团40多年来积累的中药品牌和各种优势资源,江苏龙凤堂中药有限公司在扬子江畔的永安洲创立,是涵盖中药材种植、中药饮片、中成药生产、质检、研发、销售及物流全流程的中药产业园。
龙凤堂融合现代科技理念,不断吸收借鉴各行业经验,首创中药整体物流系统和机器人投料系统,实现生产执行系统在中药提取中的应用,用先进的技术保障每一粒药的质量,不断探索中药智能制造发展的应用。相继获批国家工信部“儿童专用中药新药神曲消食口服液的产业化项目”及“中药流程制造智能工厂新模式应用项目”,获批并实施国家标准委“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”。
始终坚持“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”,根据市场需求和行业标准不断夯实提升质量水平。2017年,国家发改委“中药质量安全检测及全过程溯源公共服务平台”落户龙凤堂,2018年获得CNAS实验室认可。走在行业前列,构建“中药全生命周期质量管理”,不断探索中药材基地、溯源和质量的融合,在道地产区共布局中药材规范化种植基地,2020年规模达到四十万亩,将中药产品的质量溯源延伸至药材源头,实现从中药材种植、饮片加工、成药加工、成品仓储、质量检测到产品流向全过程的质量追溯,让消费者放心。
龙凤堂在产品继承和创新的道路上,坚持以患者需求为导向,以临床疗效为保障,并以疗效确切的中成药品种形成核心竞争力。其中,胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、蓝芩口服液、黄芪精、神曲消食口服液等一大批代表“扬子江高质量”的中药品种,在各领域发挥着特有优势。
坚持质量优势,完善中药产业布局。紧扣市场需求,按照国家药典标准,不受地方炮制规范限制,发展中药饮片业务,现已实现150多个品种,420多个规格上市。
进入新时代,龙凤堂服务健康中国战略,以传承和发扬中医药文化为使命,将更加深入地研究和挖掘中医药宝库,倾力满足“人民对健康的需求和对美好生活的向往”。